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    國家藥物臨床藥物試驗機構
    發布時間:2014-03-22 瀏覽量:46631

          我院于2009年2月9日取得國家藥物臨床試驗機構資格(證書編號:0302),經SFDA認定有精神專業。目前機構主要承擔II~IV期藥物的評價試驗,涉及的病種為精神分裂癥、抑郁癥、阿爾茨海默病、焦慮癥、雙相障礙等。

          機構下設機構辦公室負責機構的日常工作,擁有專用的藥物儲藏室、檔案資料室,委派專職質保督查員對臨床試驗的質量進行全程質控,保證臨床試驗的安全性、科學性和可靠性。

          參與臨床試驗的主要研究者均屬我院學科帶頭人,具有副高以上專業技術職稱,在精神科領域具有一定的學術地位,保證有充分的時間負責以及完成臨床試驗。

          多年來,我們秉承一貫的嚴謹態度,與多家國內外企業及跨國公司進行合作,開展項目近20項,參與國際多中心研究2項,在多次監察、稽查和檢查中符合GCP要求,建立了精神藥物臨床研究領域的良好口碑。

     

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